Europese Beweging:
Betere informatie over geneesmiddelen

"Europese burgers moeten baat hebben bij veilige, innovatieve en toegankelijke medicijnen". Dat zei Günter Verheugen, toenmalig Europees Commissaris voor Industrie- en Ondernemingsbeleid, eind 2008. Europa, traditioneel erg prominent op het gebied van farmacie, had in de jaren daarvoor wat steken laten vallen. Er was dringende behoefte aan betere informatie over medicijnen en behandelingen. De Europese Commissie deed omvangrijke voorstellen om zodoende veilig medicijngebruik voor Europese burgers zeker te stellen.

In oktober 2011 werden de herziene voorstellen uit 2008 goedgekeurd door de Commissie. Aan de voorstellen waren amendementen toegevoegd door het Europees Parlement. Het Parlement en de Raad zullen zich over de herziene voorstellen gaan buigen.

De farmaceutische industrie is van groot belang voor de Europese Unie, zowel op economisch gebied, als voor de burgers zelf. Het is en blijft een strategische sector voor de EU. Ongeveer 634.000 Europeanen zijn werkzaam in de farmaceutische industrie en meer dan 17% van het EU Research & Development budget gaat hier naar toe.

Belangrijker nog is de impact die de industrie heeft op het leven van Europese burgers. Innovatie op het gebied van medicijnen heeft er voor gezorgd dat patiënten nu behandelingen kunnen ondergaan die een aantal decennia geleden nog onvoorstelbaar waren: er is heel veel bereikt. Met deze ontwikkelingen ontstonden echter ook problemen. Eén daarvan is geneesmiddelenvervalsing.

Een ander probleem is het gebrek aan informatie over bijwerkingen van geneesmiddelen. Hier overlijden naar schatting ongeveer 197.000 mensen per jaar aan in de EU. Thalidomide en Viox zijn voorbeelden uit het (recente) verleden van geneesmiddelen met dodelijke bijwerkingen. Met het oog op de enorme invloed van de farmaceutische sector op het leven van mensen zijn systemen voor het volgen van geneesmiddelengebruik, het melden van bijwerkingen en het opsporen van patronen inmiddels een prioriteit voor Europa.

In december 2008 heeft de Europese Commissie voorstellen gedaan om verschillende problemen met betrekking tot informatieverstrekking over geneesmiddelen aan te pakken. Het bleek namelijk dat Europese patiënten vaak verschillende informatie over dezelfde medicijnen kregen. Verder kwamen steeds vaker namaakmedicijnen op de markt en verloor de Europese Unie haar prominente plaats op het gebied van farmaceutische innovatie.

De Commissie wilde dit alles in één keer aanpakken en stelde een pakket met voorstellen op, onder te verdelen in vier thema´s:

• 1. 

  Het creëren van een platform om na te denken over mogelijke verbetering van toegang tot de markt voor producenten en om initiatieven te bespreken die het Europees farmaceutisch onderzoek een grote stap vooruit moeten helpen.
• 2. 

  Aanpak van het groeiende probleem van medicijnvervalsing en het illegaal verstrekken van medicijnen
• 3. 

  Europese burgers toegang geven tot goede informatie over medicijnen die alleen op recept verkrijgbaar zijn
• 4. 

  Verbetering van de veiligheid van Europese patiënten door middel van het versterken van het Europese systeem van geneesmiddelenbewaking.

Op 11 oktober 2011 keurde de Commissie herziene voorstellen van 2008 goed, waarin de amendementen van het Parlement zijn meegenomen. In de herziene voorstellen blijft het verbod op het maken van reclame voor receptgeneesmiddelen staan, maar er worden verschillende maatregelen toegevoegd;

    1.  Slechts bepaalde informatie mag op receptgeneesmiddelen worden getoond, waaronder informatie over prijzen en gebruiksaanwijzingen.

    2.  Beperkte communicatiekanalen mogen informatie over receptgeneesmiddelen verstrekken, publicaties op algemene gedrukte media worden echter niet toegestaan.

    3.  Er zijn erkende kwaliteitscriteria waaraan de informatie moet voldoen, zoals het objectief en begrijpelijk zijn van de informatie.

    4.  Bevoegde autoriteiten moeten informatie die niet vooraf is goedgekeurd controleren, voordat deze verspreid wordt.

Het Europees Parlement en de Raad van Ministers zullen de herziene voorstellen gaan bespreken.

Begin maart 2012 heeft de Europese Commissie voorstellen gedaan om de tijd waarbinnen een nationaal besluit over de prijs en de vergoeding van een geneesmiddel tot stand komt, te stroomlijnen en te verkorten, zodat nieuwe geneesmiddelen sneller op de markt kunnen komen.

Argumenten in de discussie

Hieronder staan een aantal veel gehoorde argumenten in de discussie over de controle op geneesmiddelen. Dat maakt de discussie boeiend, maar een oordeel niet eenvoudiger.

Tip: na het lezen van de argumenten kunt u zelf Uw reactie geven.

Uw reactie

Door op Uw reactie te klikken kunt u laten weten, wat u van de verschillende argumenten vindt. Ook kunt u natuurlijk andere argumenten aandragen. Uw reactie wordt zeer op prijs gesteld.